QM-Oracle质量管理

质量管理简介

Oracle质量管理软件是一个灵活的、企业范围的质量管理系统，利用它可以收集、发布和分析整个供应链中的重要质量数据。Oracle质量管理软件是Oracle电子商务套件的一部分，它与Oracle在制品管理、Oracle混流制造管理、Oracle车间管理、Oracle用于离散制造管理的制造执行系统、, Oracle采购管理、Oracle网上供应商门户、Oracle移动供应链管理、Oracle仓库管理软件、Oracle企业资产管理、Oracle返厂维修管理以及Oracle服务等管理软件紧密集成，使用户能够在源头收集质量数据。

主要特性

支持整个供应链上的质量管理活动，Oracle质量管理软件可收集和管理整个供应链上的质量信息，使企业能够测定产品和过程质量，以确保符合各种质量标准。整个供应链可共享质量信息，以计算产量、跟踪故障、确保符合各种标准并监控供应商绩效。强大的安全性意味着只有授权用户才能输入和更新质量数据记录。电子签名可作为一个附加层面的安全性进行使用，以确保记录签字人能够全权负责该事务处理。自动操作——例如电子邮件通知或中断工作——可根据实际质量结果进行。Oracle质量管理软件采用针对进料验收的免检和抽样等技术，帮助企业降低检验成本。 Oracle质量管理软件与整个Oracle 管理软件套件紧密集成，并充当着企业范围的质量数据信息库，由于诸如产品、供应商、客户、批次等关键数据是共享的，因而确保了数据的完整性。 　　

灵活的质量数据收集

Oracle质量管理软件具有高度可配置性，可以根据企业独特的业务需求进行定制，以收集相关的质量信息。Oracle质量管理软件使企业能够创建用户定义的、易于维护的质量收集计划，并对何时、何地、何人及如何在整个供应链上收集数据进行控制。父子收集计划关系使企业能够将信息存储在一个分层和多级结构中，从而获得收集复杂模型质量数据所需的灵活性。父子收集计划关系还可用于通过历史收集计划维护对质量数据所有更新的审计跟踪。

从源头收集质量数据

报告质量结果和检测质量问题中出现的延迟和错误会导致产品出现缺陷、后续程序发生故障及产品发货延期。通过使质量数据的收集成为标准工作流的一部分，您能够向整个企业做出质量保证。 　　您可以在处理物料的同时记录质量结果，以确保及早地检测问题。您可以让供应商和分包商来收集质量数据并将它们输入到您的系统中。通过启动返工单，增加返工工序，报废物料或将之转移到MRB库存，您可以记录不合格物料的问题，采取纠正措施，对可疑物料进行处理。同样地，您可以在接受检查期间收集质量数据以确保新购进物料的质量。如果发现问题，您可以采取行动，例如发送电子邮件通知、中断工作或中止从某个供应商进货。 　　

　　

电子记录和签名

如果您的业务流程需要——如受美国食品和药物管理局（FDA）监管的医疗设备制造商或某些政府承包商——您可以采用电子记录和签名，以支持遵守联邦法规第21款第11部分。您可以在55种独立的商务活动中要求使用电子签名，然后以XML格式存储为一条电子记录，以便将来调用，并确保电子记录对外部审计人员有效。拥有这样的审批级别和审批层级结构也是可能的：只有记录通过了您为满足内部组织审批层级结构而配置的签名链之后才能被处理。 　　

不合格物品管理和纠正措施

Oracle质量管理软件的不合格物品管理和处理解决方案可轻松帮助企业安装一个自动化的不合格物品管理和处理系统。 该解决方案的设计基于一组存储不合格物品管理和处理信息的相关收集计划以及一个有条理的最佳实践跟踪方法。每个已记录的不合格物品的相应的、有意义的状态都会得到维护，并且每个不合格物品信息可用于处理多种产品缺陷和/或用于多种处理。该不合格物品管理和处理解决方案易于设置，并可轻松修改以适用于企业特有的政策及工作程序。 Oracle质量管理软件还可用于提交和跟踪整个生命周期的纠正措施申请。该系统会为纠正措施申请指派一个负责人并发出电子邮件警报来通知一些必要的人员，包括负责人、分配到任务者以及其他必要措施执行者。提交纠正措施申请后，该解决方案将促进该请求完成其生命周期的各个不同阶段。捕捉问题和完成其整个生命周期的过程 包括（但不限于）：问题识别、分析、解决以及采取纠正和预防措施。 　　

质量审计

任何质量管理软件（QMS）的一个重要方面是评估其实现目标和持续改进方面的效果。质量审计是识别改进领域的工具之一。进行审计的目的是为了确定对已发布标准的遵守程度和提供任何需要的纠正措施。 　　Oracle质量管理软件支持全面的端到端的审计流程，包括：审计计划制定、审计执行、审计报告和审计跟踪。 　　该系统引入的审计方案模板使客户能够进行质量审计并评估对已确立的工作程序的遵守情况。此外，现在还可以将审计问题存储在审计问题库中并可根据审计范围重新将其用于不同的审计中。 　　

　　

提高可视性、分析和响应能力

捕获质量数据后，能够轻松快捷地提取、分析数据并对其做出反应对企业而言至关重要。Oracle质量管理软件使您能够通过用户定义的操作规则对质量问题立即做出反应。例如，在发现某个特定质量问题时，您可以自动发送电子邮件通知给相应人员或中断工作。此外，强大的报告、灵活的查询以及直观的Pareto图、柱状图、控制图或趋势图使您能够高效地分析质量数据以便提高响应能力。这些分析工具为您从整个业务流程中收集并存储在质量信息库中的信息提供了用户定义的视图。您还可以将质量数据导出到您选择的统计分析软件包和电子表格中，从而保护您在分析工具、技术和培训方面的投资。